連日來，針對市場上部分藥品出現供應緊缺的現狀，自治區(qū)藥監(jiān)局全力出擊，從源頭入手，一方面引導企業(yè)合理安排生產，全力保障市場供應。另一方面實行駐廠監(jiān)督檢查，確保相關藥品生產質量安全。
據悉，12月15日，自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開全區(qū)藥品生產企業(yè)疫情防控藥品保質保供視頻會議，調度相關生產企業(yè)近期排產情況、收集企業(yè)擴產存在的困難，引導企業(yè)合理安排生產。藥監(jiān)部門將加強對生產過程和原輔料檢驗等方面的監(jiān)督檢查，加大打擊違法違規(guī)生產經營行為力度。并要求各有關藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)切實履行藥品全生命周期質量安全主體責任，嚴格按照國家批準的處方和工藝組織生產，確保疫情治療藥品質量安全、有效。
目前，自治區(qū)藥監(jiān)局已向轄區(qū)內31家涉及新冠病毒治療類藥品生產企業(yè)派駐檢查員。一是實施全過程檢查。由派駐檢查員依據藥品法律法規(guī)對企業(yè)采購原料是否開展物料供應商審計、原輔料是否全項檢驗合格后投料、生產過程是否符合注冊工藝、成品是否履行上市放行規(guī)定、新上崗員工是否經過崗前培訓及健康體檢等生產和質量管理全過程進行檢查。二是排查化解風險隱患。派駐檢查員在現場檢查過程中發(fā)現風險隱患苗頭，當場指出并提出整改完善建議，發(fā)現所駐企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為或重大產品質量安全隱患的，立即報告并由自治區(qū)藥監(jiān)局派出監(jiān)管執(zhí)法力量進行核查。(記者 李國萍)
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